Soluciones en Ingeniería y Validación para la Industria Farmacéutica

Cumplimiento. Eficiencia. Excelencia. Acompañamos tu proyecto desde la idea hasta la auditoría final.

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Equipo SIVAfarma trabajando

¿Quiénes Somos?

En SIVAfarma, somos un equipo multidisciplinario enfocado en ofrecer soluciones integrales de ingeniería, validación y consultoría para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.

"Comprometidos con nuestros clientes y el bienestar de la comunidad"

Nuestra Misión

Brindar soluciones de calidad a costo accesible, creando lazos de confianza, haciendo nuestras las necesidades de nuestros clientes y buscando el beneficio de nuestra comunidad.

Nuestra Visión

Ser una empresa reconocida por nuestra responsabilidad social y por la alta calidad en servicios de ingeniería, validación y consultoría en el ámbito farmacéutico, dispositivos médicos y de la salud.

Nuestros Valores

Honestidad, empatía, compromiso, responsabilidad social, actitud de servicio, satisfacción del cliente e inclusión.

¿Qué nos define?

  • Responsabilidad social: Cuidamos nuestro entorno y apoyamos a la comunidad porque nuestro éxito va de la mano con el bienestar de todos.
  • Satisfacción del cliente: Escuchamos, entendemos y actuamos para que cada cliente se sienta valorado y sorprendido positivamente.
  • Honestidad: La confianza nace de la transparencia y la ética. Actuamos siempre con honestidad.
  • Empatía: Prestamos atención real a lo que sienten y necesitan los demás para ofrecer apoyo genuino.
  • Compromiso: Nuestra fuerza está en perseverar y lograr juntos cada objetivo.
  • Inclusión: Creamos espacios donde todas las voces son escuchadas y todas las diferencias celebradas.
  • Actitud de servicio: Atendemos con corazón y eficiencia. Servir bien es nuestra mejor carta de presentación.

Capacitación Especializada

Ofrecemos programas de formación diseñados para fortalecer el cumplimiento normativo, la calidad operativa y el desarrollo técnico del personal en la industria farmacéutica.

Fundamentos Regulatorios

  • Revisión de Requerimientos Regulatorios
  • Buenas Prácticas de Fabricación
  • Buenas Prácticas de Documentación
  • Buenas Prácticas de Laboratorio

Validación de Limpieza

  • Gestión del Riesgo de Calidad
  • Documentación efectiva para Validación
  • Validación basada en análisis de riesgos
  • Validación según lineamientos FDA

Procesos y Control Ambiental

  • Métodos analíticos para Validación
  • Diseño de procesos efectivos (QbD y Six Sigma)
  • Agentes de limpieza y sanitización
  • CIP y técnicas de contención
  • Monitoreo Ambiental y Control de Contaminación

Nuestro Proceso

En SIVAfarma seguimos una metodología clara y validada para asegurar resultados eficaces, trazables y con cumplimiento regulatorio.

Diagnóstico

Evaluamos tus procesos y condiciones actuales para diseñar la mejor solución técnica y regulatoria.

Diseño

Creamos un plan detallado de trabajo con cronograma, protocolos, planos y documentación.

Implementación

Ejecutamos las actividades con personal experto y garantizamos la trazabilidad y control de cambios.

Entrega

Te entregamos los resultados con respaldo documental y acompañamiento ante auditorías.

Nuestro Impacto

Aunque SIVAfarma nació hace poco más de 2 años, nuestro equipo multidisciplinario suma más de una década de experiencia en validación, ingeniería y cumplimiento normativo.

+120

Proyectos ejecutados

+10

Años de experiencia combinada

98%

Clientes satisfechos

100%

Cumplimiento regulatorio

Galería Institucional

Te compartimos algunos momentos y espacios que reflejan la calidad y compromiso de nuestro equipo.

Oficina moderna
Reunión de trabajo
Espacio de coworking
Colaboración en equipo

Confían en nosotros

Estas instituciones han confiado en la experiencia y profesionalismo de SIVAfarma para cumplir con los más altos estándares de calidad y regulación.

Cliente 1

“Su apoyo técnico fue clave para nuestras validaciones críticas. Excelente atención y conocimiento del sector salud.”

Instituto Nacional de Cardiología

Cliente 2

“Los capacitadores de SIVAfarma nos brindaron herramientas reales para mejorar procesos internos y cumplir normativas.”

Grupo Médico San José

Unidad Oncológica

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Estamos listos para ayudarte a cumplir con tus objetivos regulatorios, técnicos y operativos. Déjanos tus datos y te contactamos a la brevedad.